Junta directiva de Conabios. (Foto: Fuente externa)
EL NUEVO DIARIO, SANTO DOMINGO.- El Consejo Nacional de Bioética en Salud (Conabios) informó este lunes que conmemora su vigésimo aniversario como órgano rector de la investigación biomédica en el país.
De acuerdo a una nota de prensa, este organismo se encarga de la evaluación, aprobación y seguimiento de los protocolos de investigación de carácter intervencionista donde el principal actor es el ser humano.
Este Consejo, actualmente conformado por 11 miembros de carácter honorífico, de diferentes especialidades médicas y no médicas, garantiza mediante rigurosas e imparciales evaluaciones, así como continuo monitoreo, los principios y derechos fundamentales de las personas que voluntariamente deciden participar en las investigaciones clínicas.
Conabios fue creado mediante la disposición número 004-2004 de la entonces Secretaría de Salud Pública y Asistencia Social, el 21 de octubre de 2004 y cuyas funciones fueron especificadas y ampliadas mediante la disposición número 004-A-2004 del 22 de noviembre de 2004. Cabe destacar que aún permanecen en funciones tres de los miembros originales, Aura Celeste Fernández de Moreno, el Dr. José Placido Montero y el Dr. Fernando Sánchez Martínez quienes hoy cumplen 20 años de labores ininterrumpidas.
El documento de prensa apuntó que desde el 21 de octubre de 2004 al 21 de octubre de 2024, el pleno del Conabios realizó 410 sesiones, 376 ordinarias y 34 extraordinarias con la finalidad de conocer, evaluar y deliberar los 823 protocolos de investigación que han sido sometidos para su revisión por los investigadores dominicanos, de los cuales 36 han sido No Aprobados y 787 Aprobados. Además, en estos 20 años, han sido conocidas y evaluadas las 1,021 enmiendas a los protocolos y/o Consentimientos Informados previamente aprobados por el Consejo, que han sido sometidas. Los temas más frecuentes objeto de investigación son: VIH/SIDA, vacunas, diabetes, cáncer, Covid-19, tuberculosis, enfermedades dermatológicas, y nuevos dispositivos médicos.
Los protocolos aprobados son supervisados y monitoreados por el Departamento de Monitoreo, que se encarga de acompañar a los investigadores en cada una de las fases de su investigación para garantizar que la misma se realizan según el protocolo aprobado y garantizando que no se vulneren los derechos fundamentales de las personas que voluntariamente deciden participar en las mismas. Estos monitoreos consisten en la revisión de la documentación como los consentimientos informados, informes de eventos adversos entre otros, así como el contacto con los participantes para asegurar su conocimiento sobre lo estipulado en la investigación y su conformidad con las atenciones recibidas por parte del equipo investigador.
En el transcurso de estos 20 años en funciones, el Conabios destacó como logros importantes la redacción y aprobación del Manual de Normas y Procedimientos Operativos del Consejo Nacional de Bioética en Salud, la aprobación por el Consejo Nacional de Salud (CNS), el 21 de abril de 2023, el fortalecimiento del Departamento de Monitoreo con la inclusión de 3 monitores adicionales y la adecuación de un espacio más amplio dentro de la Universidad Católica Santo Domingo, donde ha estado ubicada su sede desde su inicio en el 2004.
Además, señaló que el Consejo Nacional de Bioetica en Salud firmó en el año 2010 un convenio con la Dirección General de Drogas y Farmacias, hoy día denominada Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) para fortalecer y ampliar el campo de colaboración relativo a los medicamentos objeto de ensayos clínicos. También en 2023 fue incluido el Conabios en el Reglamento General del Fondo Nacional de Innovación y Desarrollo Científico-Tecnológico (Fondocyt), para exigir su evaluación y aprobación en todas las investigaciones relacionadas a la salud que son financiadas por esa institución.
El Conabios además de su propio Reglamento, se rige por reglas y normativas internacionales, tales como: La Declaración de Helsinki, el Código de Núremberg, las Pautas Éticas sobre Buenas Prácticas Clínicas y la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la Unesco.
Son sus miembros: Aura Celeste Fernández de Moreno, los Dres. José Plácido Montero, Fernando Sánchez Martínez, Josefina Zaiter, José Raymundo A. Jiménez Hernández, Carlos Rodríguez Taveras, Karen Tamariz Ortiz, Jennie M. Adorno Rivera, las Lcdas. María Irene Danna de Corral, Dolores Inmaculada Estévez y el padre Diego López Luján
