EL NUEVO DIARIO, VALENCIA.- Investigadores del Instituto de Biología Integrativa de Sistemas (I2SysBio), centro mixto del CSIC) y la Universitat de València, en el este español, han realizado, con «resultados prometedores», el primer tratamiento producido en España frente a infecciones bacterianas multirresistentes utilizando fagos, virus que infectan a las bacterias.
Este tratamiento de fagoterapia con viales terapéúticos ha sido producido íntegramente el I2SysBio, y cuenta con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para su uso compasivo, según informa la entidad en un comunicado.
Los resultados del estudio, realizado junto con el Centro de Terapia de Fagos de Yale (Estados Unidos), el Hospital Universitario La Fe de València y el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, en el sur de España, han sido publicados este martes en la revista Med, del grupo Cell Press.
De entre todas las infecciones que preocupan al sector sanitario, las bacterias patógenas resistentes a los antibióticos siguen siendo un reto por resolver y, según estima la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2050 la resistencia bacteriana ocasionará 10 millones de muertes al año en todo el mundo.
Afectación en pacientes con fibrosis quística
La aparición de bacterias multirresistentes afecta especialmente a pacientes con fibrosis quística, que sufren infecciones bacterianas recurrentes en los pulmones.
Utilizando un protocolo desarrollado por el Grupo de Virología Ambiental y Biomédica del I2SysBio, liderado por la investigadora Pilar Domingo Calap, se han producido las primeras preparaciones de fagos en España y, hasta la fecha, el grupo de investigación ha llevado a cabo una decena de tratamientos, con resultados exitosos en la mayoría de pacientes.
Entre ellos, destacan los publicados hoy en la revista Med, realizados en el Hospital Universitario y Politécnico La Fe (València) y el Hospital Virgen del Rocío (Sevilla), en dos pacientes con fibrosis quística que presentaban infecciones respiratorias causadas por las bacterias Staphylococcus aureus y/o Pseudomonas aeruginosa.
Ningún efecto secundario
“Los tratamientos fueron tolerados sin generar ningún efecto secundario, pero en todos los casos se detectaron anticuerpos neutralizantes frente a los fagos terapéuticos”, explica Pilar Domingo, autora principal de este trabajo y directora del grupo de investigación en el I2SysBio, quien destaca que se observó «reducción de la infección y mejora clínica en uno de los pacientes”.
En este trabajo, han reportado por primera vez la aparición de anticuerpos dirigidos a los fagos tras terapias que administran el fármaco a través de un nebulizador o inhalador, “lo que demuestra su capacidad para inducir una respuesta inmunitaria incluso en terapias cortas y poco invasivas”, señala la investigadora.
Remarca que estos hallazgos subrayan la necesidad de hacer un seguimiento a largo plazo de los pacientes para evaluar la respuesta del sistema inmunitario.
Según las fuentes, la escasez de ensayos clínicos y la falta de protocolos estandarizados de seguimiento han dificultado la implementación de la terapia con fagos en los hospitales.
La aprobación de estos tratamientos por la AEMPS es «compleja, y se restringe su uso a pacientes en estado crítico», por lo que futuros ensayos clínicos «permitirán evaluar su efectividad y validar su uso en pacientes».
Base para futuros ensayos clínicos con fagoterapia
Con estos resultados, el grupo liderado por Pilar Domingo defiende el uso de terapias personalizadas para evitar la generación de anticuerpos no deseables contra posibles fagos terapéuticos.
El estudio ha sido financiado por la campaña de micromecenazgo @AdoptaUnFago, promovida por la Fundación Española de Fibrosis Quística, y proyectos de investigación de la Generalitat Valenciana; y la Agencia Estatal de Investigación, dependiente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades y contrato Ramón y Cajal.
